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水是制藥生產(chǎn)中***廣泛使用的賦形劑。無(wú)論藥品生產(chǎn)地點(diǎn)在哪里，生產(chǎn)公司都必須符合藥品銷售地國(guó)家的藥典（USP、EP、ChP、JP、IP）要求。制藥公司正面臨新法規(guī)帶來(lái)的日益嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，為此他們盡量采用在線測(cè)量。 美國(guó)食品與藥品管理局 (FDA) 將過(guò)程分析技術(shù) (PAT)定義為通過(guò)關(guān)鍵工藝過(guò)程參數(shù) (CPP) 的監(jiān)測(cè)來(lái)設(shè)計(jì)、分析和控制制藥過(guò)程的一種方法和理念，這影響到藥物的關(guān)鍵質(zhì)量屬性 (CQA)。PAT 鼓勵(lì)制藥生產(chǎn)商通過(guò)定義 Cpps(關(guān)鍵工藝過(guò)程參數(shù))，同時(shí)對(duì)這些 Cpps 采用即時(shí)的方式（******是在線方式）進(jìn)行監(jiān)控，從而達(dá)到對(duì)工藝過(guò)程的完全了解。這可以在提高檢測(cè)效率的同時(shí)減少過(guò)度加工，改善一致性并降低廢品率。
